HD01SoU5: Åtgärder för en effektiv och patientsäker anslutning till den nationella läkemedelslistan

Socialutskottets betänkande 2025/26:SoU5

Sammanfattning

Utskottet ställer sig bakom regeringens förslag till ändringar i lagen om nationell läkemedelslista och lagen om handel med läkemedel. Utskottet före­slår också vissa redaktionella anpassningar.

Regeringens lagförslag innebär att skyldigheten att lämna vissa uppgifter till den nationella läkemedelslistan senareläggs från den 1 december 2025 till den 1 september 2028. Förslaget i denna del gäller endast uppgifter om ordinationsorsak och uppgifter om senaste datum för när läkemedelsbehand­lingen ska följas upp eller avslutas. I propositionen lämnas även förslag till följdändringar i lagen om nationell läkemedelslista och lagen om handel med läkemedel samt till en språklig justering i lagen om handel med läkemedel.

Lagändringarna föreslås träda i kraft den 1 december 2025 och den 1 september 2028.

Behandlade förslag

Proposition 2024/25:182 Åtgärder för en effektiv och patientsäker anslutning till den nationella läkemedelslistan.

Innehållsförteckning

Utskottets förslag till riksdagsbeslut

Redogörelse för ärendet

Utskottets överväganden

Regeringens lagförslag

Utskottets ställningstagande

Bilaga 1
Förteckning över behandlade förslag

Propositionen

Bilaga 2
Regeringens lagförslag

 

Utskottets förslag till riksdagsbeslut

 

Redogörelse för ärendet

I betänkandet behandlar utskottet regeringens proposition 2024/25:182 Åtgärder för en effektiv och patientsäker anslutning till den nationella läkemedelslistan.

Regeringens förslag till riksdagsbeslut återges i bilaga 1. Regeringens lagförslag finns i bilaga 2. Lagförslagen har granskats av Lagrådet.

I propositionen finns en redogörelse för ärendets beredning fram till regeringens beslut om propositionen.

Utskottets överväganden

Propositionen

Regeringen föreslår i propositionen att skyldigheten för den som bedriver verksamhet inom hälso- och sjukvården som innefattar ordination och förskrivning av läkemedel eller andra varor att lämna vissa uppgifter till den nationella läkemedelslistan vid en elektronisk förskrivning ska senareläggas till den 1 september 2028. Enligt förslaget ska senareläggningen gälla uppgifter om ordinationsorsak och uppgifter om senaste datum för när läkemedelsbehandlingen ska följas upp eller avslutas.

Av propositionen framgår att Sveriges Kommuner och Regioner (SKR) i en hemställan som kom in till Regeringskansliet den 16 augusti 2024 bl.a. angett att regionerna står bakom intentionerna och ändamålen med lagen (2018:1212) om nationell läkemedelslista, vilken ska träda i kraft den 1 december 2025. I hemställan anges dock att hur målet att skapa en samlad bild av patientens läkemedelsbehandling oavsett var i landet patienten har ordinerats eller hämtat ut sina läkemedel ska genomföras, dvs. i vilken takt de nya tekniska lösningarna och kommunikationssätten ska tillämpas, innebär utmaningar. Regionerna bedöms ha goda förutsättningar att ha läsfunktional­iteten på plats till nuvarande ikraftträdandedatum. Enligt en samlad bedömning från regionernas sida kan dock skrivfunktionaliteten fullt ut fungera först när nya system är införda. Alternativa lösningar har övervägts för att kunna möta lagens krav när det gäller skrivfunktionaliteten, men enligt vad som anges har lösningarna visat sig vara kostsamma och av bristande kvalitet. Med tanke på dessa utmaningar befaras det att läkemedels­användningen kan komma att störas och i värsta fall haverera om uppgifts­skyldigheten kvarstår, med stora patientsäkerhetsrisker som följd.

I propositionen anför regeringen bl.a. att en konsekvens av att vissa regioner inte kan ansluta till skrivfunktionalitet i den nationella läkemedelslistan inom den utsatta tiden är att ett stort antal förskrivare i Sverige kommer att bli tvungna att förskriva läkemedel eller andra varor på annat sätt, främst genom webbapplikationen Förskrivningskollen eller genom någon annan extern förskrivartjänst med stora patientsäkerhetsrisker som följd. Den s.k. transformatorn möjliggör bl.a. skrivfunktionalitet för vård­givare som ännu inte har kunnat ansluta till motsvarande funktion i den nationella läkemedelslistan. Enligt regeringen kan transformatorn således fungera som en övergångslösning för de vårdgivare eller regioner som inte kommer att kunna ansluta till skrivfunktionalitet i den nationella läkemedelslistan inom den utsatta tiden. Enligt uppgift från E‑hälsomyn­digheten kan dock transformatorn inte ta emot samtliga uppgifter som anges i 3 kap. 8 § lagen om nationell läkemedelslista. De uppgifter som inte kan lämnas genom transformatorn är uppgifterna i 3 kap. 8 § 4 och 5, dvs. uppgifter om ordinationsorsak och uppgifter om senaste datum för när läkemedels­behandlingen ska följas upp eller avslutas.

Regeringen instämmer i att det är angeläget med ett skyndsamt införande av den nationella läkemedelslistan för att bl.a. realisera de potentiella patientsäkerhetsvinsterna och åstadkomma en ytterligare höjning av data­skydd, säkerhetsskydd och informationssäkerhet i det nya registret. Liksom de flesta remissinstanser instämmer regeringen i bedömningen att de skäl och risker som anförs i hemställan för att i viss utsträckning senarelägga skyldig­heten att ansluta till den nationella läkemedelslistan väger tyngre än de skäl som talar för att införa dessa skyldigheter redan den 1 december 2025.

Regeringen föreslår vidare följdändringar i lagen om nationell läkemedels­lista och lagen (2009:366) om handel med läkemedel. Regeringen anför bl.a. att följdändringar bör göras i lagen om nationell läkemedelslista och lagen om handel med läkemedel med anledning av att vissa uppgifter i nuvarande 3 kap. 8 § lagen om nationell läkemedelslista föreslås flyttas till en ny 3 kap. 8 a § samma lag. Motsvarande följdändringar bör enligt regeringen göras inför det att 3 kap. 8 a § lagen om nationell läkemedelslista upphör att gälla. Regeringen föreslår också en språklig justering i lagen om handel med läkemedel för att tydliggöra att samtliga förordnade läkemedel samt varor som omfattas av lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. ska tillhandahållas så snart det kan ske.

Utskottets ställningstagande

Utskottet konstaterar att riksdagen antog lagen om nationell läkemedelslista i juni 2018, men att lagens ikraftträdande helt eller i vissa delar skjutits upp vid olika tillfällen. I likhet med regeringen anser utskottet att ett skyndsamt införande av den nationella läkemedelslistan är angeläget, inte minst mot bakgrund av de vinster som listan förutses få för patientsäkerheten. Det aktuella förslaget innebär att skyldigheten att lämna vissa uppgifter till den nationella läkemedelslistan senareläggs till den 1 september 2028, vilket får anses vara en anmärkningsvärd tidsutdräkt. Som regeringen med hänvisning till SKR:s hemställan anför får emellertid införandet av den nationella läkemedelslistan inte leda till patientsäkerhetsrisker på grund av att vissa regioner inte har förutsättningar att ansluta till registrets samtliga delar. Utskottet delar därmed regeringens bedömning att tidpunkten för skyldigheten att lämna vissa uppgifter till den nationella läkemedelslistan bör senareläggas till den 1 september 2028.

Mot denna bakgrund tillstyrker utskottet propositionen, men med de redaktionella anpassningarna att ordet ”son” i 2 kap. 6 § 14 lagen (2009:366) om handel med läkemedel ska bytas ut mot ”som” (lagförslag 3 och 4).

Bilaga 1

Förteckning över behandlade förslag

 

Bilaga 2

Regeringens lagförslag